【詳細(xì)介紹】
化學(xué)描述
產(chǎn)品名稱：聚維酮
品牌名稱：Bovidone®
CAS登錄號:9003 -39-8
化學(xué)名稱：聚乙烯基吡咯烷酮（簡稱PVP）
CEP注冊號：2014-372
DMF注冊號：29049
聚維酮K30中國輔料注冊號：F20170000142
理化特性
白色或乳白色吸濕性粉末；
易溶于水、醇、胺等多種有機(jī)溶劑；
具有優(yōu)異的溶解性、成膜性，化學(xué)穩(wěn)定性和增溶性；
粘結(jié)性和絡(luò)合能力強(qiáng)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
符合CP，USP/NF, EP, JP, BP標(biāo)準(zhǔn)
典型特性
規(guī)格
|
產(chǎn)品 |
K值 |
分子量 |
雜質(zhì)A （ppm） |
過氧化物 （ppm） |
2-P（%) |
元素雜質(zhì) |
|
聚維酮K15 |
12.8-17.3 |
4500-9700 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
|
聚維酮K17 |
15.3-18.4 |
7100-11000 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
|
聚維酮K25 |
22.5-27.0 |
19300 -31100 |
≤5.0 |
≤200 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
|
聚維酮K30 |
27.0-32.4 |
31700-51400 |
≤5.0 |
≤150 |
≤2.0 |
符合ICH Q3D |
|
聚維酮K90 |
81.0-97.2 |
790000-1350000 |
≤10.0 |
≤400 |
≤3.0 |
符合ICH Q3D |
應(yīng)用
用作片劑、膠囊和顆粒劑的粘合劑，能有效改善顆粒的可壓性，提高片劑粘結(jié)性和硬度。
用作包衣成膜劑，膠囊助流劑，眼用藥的延效劑和潤滑劑；
用作混懸液的穩(wěn)定劑，如提高口服液制劑的穩(wěn)定性。
用作增溶劑和助溶劑，提高藥物的生物利用度等。
包裝和儲存
25公斤或50公斤的紙板桶或塑料桶包裝；
干燥密閉容器中保存。
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