【詳細(xì)介紹】
化學(xué)描述
產(chǎn)品名稱：交聯(lián)聚維酮
品牌名稱：BOVIDONE®XL（Type A），XL-10(Type B)
CAS登錄號(hào): 9003-39-8
化學(xué)名稱：交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮（PVPP）
CEP注冊(cè)號(hào)： 2014-344
DMF注冊(cè)號(hào)：29013
交聯(lián)聚維酮中國輔料注冊(cè)號(hào)： F20170000143
理化特性
白色或乳白色自由流動(dòng)粉末；
不溶于水、酸、堿及常用溶劑；
在水中具有很強(qiáng)的膨脹性，膨脹后不形成凝膠，共溶性非常好，能和多酚類、羧酸、單寧和小分子物質(zhì)絡(luò)合，是高檔片劑的首選崩解劑；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
符合CP，USP/NF, EP, JP, BP標(biāo)準(zhǔn)
典型特性
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規(guī)格
|
產(chǎn)品 |
粒徑（um） |
NVP（ppm） |
過氧化物（ppm） |
水中可溶物 （%） |
元素雜質(zhì) |
|
交聯(lián)聚維酮 XL |
70-110 |
≤10.0 |
≤400 |
≤0.5 |
參照ICH Q3D |
|
交聯(lián)聚維酮 XL-10 |
20-40 |
≤10.0 |
≤400 |
≤0.5 |
參照ICH Q3D |
|
交聯(lián)聚維酮 XL LP |
70-110 |
≤5.0 |
≤30 |
≤0.5 |
參照ICH Q3D |
|
交聯(lián)聚維酮 XL-10LP |
20-40 |
≤5.0 |
≤50 |
≤0.5 |
參照ICH Q3D |
|
交聯(lián)聚維酮 SL |
5-20 |
≤10.0 |
≤400 |
≤0.5 |
參照ICH Q3D |
應(yīng)用
作為超級(jí)崩解劑應(yīng)用于制劑中，能促進(jìn)片劑、膠囊和顆粒劑中活性物質(zhì)的釋放；
交聯(lián)聚維酮細(xì)粉尤其適用于較小的片劑或直接壓片，超細(xì)可用于快速分散片的崩解劑，口感潤滑。
作為吸附劑和絡(luò)合劑應(yīng)用于制劑中，提高生物利用度；
用作溶出促進(jìn)劑，增加難溶性藥物的溶解度。
在食品工業(yè)中廣泛用作葡萄酒，啤酒和果汁生產(chǎn)中的助濾劑，和多酚可以形成穩(wěn)定的絡(luò)合物，可以改善其口感以及延長保質(zhì)期；分為一次性和再生性兩種規(guī)格；
包裝與儲(chǔ)存
20公斤或30公斤紙板桶或塑料桶；
干燥密閉容器中保存；
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