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產(chǎn)品展示
【詳細(xì)介紹】
化學(xué)描述
產(chǎn)品名稱：共聚維酮（簡(jiǎn)稱PVP VA 64）
品牌名稱：BOVIDONE®VA64
CAS號(hào)：25086-89-9
化學(xué)名稱：乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯共聚物
CEP注冊(cè)號(hào) ：2019 -199
DMF注冊(cè)號(hào)：33953
理化特性
白色至淡黃色的吸濕性粉末，流動(dòng)性好，吸濕性低于聚維酮；
易溶于水、乙醇等有機(jī)溶劑，玻璃化溫度較低；
是極其優(yōu)異的成膜劑；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
符合USP/NF, EP, JP, BP標(biāo)準(zhǔn)
典型特性
規(guī)格
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序號(hào) |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn) |
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1 |
粘度 |
27.0-33.0 |
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2 |
干燥失重 |
≤5.0% |
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3 |
雜質(zhì)A（2-吡咯烷酮） |
≤0.5% |
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4 |
過(guò)氧化物 |
≤400ppm |
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5 |
重金屬 |
≤10ppm |
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6 |
雜質(zhì)B（1-乙烯基-2-吡咯烷酮） |
≤10ppm |
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7 |
雜質(zhì)C（乙酸乙烯酯） |
≤10ppm |
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8 |
元素雜質(zhì) |
符合ICH Q3D |
應(yīng)用
用作直接壓片的干粘合劑，片劑、膠囊和顆粒劑濕法制粒的粘合劑；
用作優(yōu)良的成膜劑，用于片劑，顆粒，微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑 中，用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好，具有低吸水性、高塑性和低粘性；
良好的可塑性和較低玻璃化溫度，使其適用于熱熔擠出法制備藥物固體分散體；
提高藥物的溶解度，改善生物利用度；
是濕敏感的處方中極佳的粘合劑；
包裝與儲(chǔ)存
25公斤紙板桶或塑料桶包裝；
干燥密閉容器中保存。
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